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- 使用傅立叶红外光谱仪FT-08进行药物分析鉴别 -

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  • 当前,药学作为医学的组成部分,继续迅速发展,越来越多的新药物和新药物。因此,由于新药的出现增加了不符合《药典》标准的假冒产品的数量,因此药品的质量控制和鉴定的任务尤为重要。为了排除不仅仅具有预期医学特性而且会危害人体健康的产品,必须对药品进行识别。红外光谱技术是鉴别物质和分析药品包装化学结构的有效手段,现已广泛用于物质的定性鉴别。傅立叶变换红外光谱法具有仪器操作方便,分析速度快,非破坏性和样品用量小,制样简单,重现性好,具有专属性指纹等特性。

    欧洲药典对于高分子材料控制也采用红外光谱法,通过加强对材料的控制以达到对药用包装材料配方的控制。国家食品药品监督管理局2015年颁布国家药品包装容器(材料)标准YBB00262004-2015《包装材料红外光谱测定法》。该标准中,对高分子材料的控制普遍采用红外光谱法进行测定。LUMEX公司研发的高精度傅立叶红外光谱仪FT-08可以针对药品进行成分真伪鉴别,对原料和最终药品进行鉴定和质量控制。

    测量方法

    固体药物和药品与KBr混合后以压丸或乳状液形式与适当的液体一起分析。如果分析产品处于乳化状态(软膏),则无需任何预处理即可对其进行分析。将液体样品注入具有合适路径长度的池中,并注入由KBrCaF2或其他对感兴趣区域的红外辐射透明的材料制成的窗口。

    将制备好的样品(丸剂,乳剂或液体)放入丸剂固定器或分析样品池中,然后记录分析样品的红外光谱。

    对于使用漫反射附件的测量,使用物质与粉末状和干燥的KBrKCl的混合物,并在样品杯中测量反射光谱。为了使用ATR附件进行测量,将物质放置在一块晶体板上(ZnSeGe等)并进行压制,以便可以记录其ATR光谱

    分析实例-傅立叶红外光谱FT-08分析葡萄糖酸钾

    下图显示了使用傅立叶光谱仪FT-08用KBr压制的葡萄糖酸钾的透射光谱,以1 cm-1的分辨率和60-s的累积时间扫描。由于用于InfraLUM®FT光谱仪的专用SpectraLUM®软件的功能,待分析样品的鉴定程序是自动化的。 它允许快速搜索测量的光谱,以匹配在特殊光谱库中编译的已知药物和物质的光谱。

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